新版GMP对空调再验证的D级洁净区我自净时间的要求吗？ 新版GSP，

首先是仓库的面积:新GSP没有指定,一般当地局要求不低于标准发行时,如1500平方米;其次,根据业务范围的布局,尤其是冷却和冷藏,因为新版本需要部署自动温度和湿度监控仓库,三是仓库的其他硬件，如货架、门禁、分区、空调、门窗、照明、电源等;四是人员配置和仓库管理。

药店过GSP填写资料里面有个药品储存温度各个季节的是多少？室内温度0 ~ 30℃，湿度45% ~ 75%，部分药品应保存在阴凉干燥、温度不超过20℃的地方。新版gsp认证温湿度标准是多少

仓库的相对湿度应保持在35-75%

新版GMP对空调再验证的D级洁净区我自净时间的要求吗？应该是没有相应的具体要求。这一次应该是由于不同区域和环境,自验证所做的,所以你可以验证数据,是你的证明,从打开空调尘粒合格,到底花了多少时间,如果每次差不多,这需要你的测试数据来支持,检察官还应该是一个验证报告,如果他质疑验证时间是错误的,然后你就可以拿出来盘问的验证数据,那么他应该也没有话说,前1000 w硬件和硬件可以使100万D区,大气环境也有很大的影响,并且有许多工厂低频运行，在执行停机时本身D的粉尘数可以保
新版GMP要求无菌药品生产的洁净区空调净化系统保持连续运行，是所有级别的空调24小时运行吗 求助，关于洁净区空调系统验证的时间节点问题

空调系统调试阶段不能说进入验证阶段，但可以使用调试数据进行验证。空调验证3Q和空调状态是这样的:IQ-空状态;OQ-静态;PQ-动态。水系统和压缩空气系统不一定在空调之后进行验证，但一旦它们被接受，验证可以在交付时开始。因此，验证时间与项目规划时间有关。我不知道，对吗?欢迎讨论。

新建gmp车间，空调系统验证和纯化水系统验证先做哪个表1。1.1验证小组及职责1.2验证工作中各部门的职责:1.3概述1.4验证目的1.5验证依据及相关文件资料1.6验证目的2.验证目的确认2.1纯化水制备工艺所提出的工艺规范3。2.2 3.1出厂验收试验安装确认3.2纯净水制备装置及设备仪表安装确认3.3管道配流系统安装确认钝化罐及管道安装确认3.5 3.4充气式臭氧发生器安装确认3.6起草标准操作程序。4.操作资格4.1纯净水制备系统操作资格4.2管道配水系统操作资格5。性能确认5.1采样点、测试项目及频率5.2测试方法5.3重采样6。制定日常监控程序和验证周期验证结果的评价和建议验证报告空白样品空调系统验证性能确认要多长时间

要看你验证的是空调的性能。如果只是测试冷却能力和热量，12小时就足够了，包括拆机的准备。如按国家标准做全套型式试验，需3天左右;如增加其他试验项目，如跌落、异常、长期运行等，需3个月左右。需要QQ咨询。

新版GMP要求无菌药品生产的洁净区空调净化系统保持连续运行，是所有级别的空调24小时运行吗新版本的GMP净化空调不提取清晰的要求,所有相关规定的要求清洁的植物,例如:●增加植物的总体设计原则和设备最大化污染,●指定基本要求根据不同领域的需求:共享植物的评估，设施和设备生产工厂澄清限制药物的分享和non-medicinal产品生产工厂●改变关键的清洁设施的设计原则——清洁水平的变化,使用标准的ISO14644 -强调特定的清洁区温度和湿度数值需求对于不同洁洁度等级的直接压力10Pa非无菌药品的暴露操作等级参照“D”级设置。98版增加粉尘控制的系统要求比无菌制剂生产要求的主要变化更大，请参阅新版GMP附件I净化空调****